4月11日上午，醫(yī)院本年度第11個藥物臨床試驗項目——“評價TQB3616聯合內分泌治療對比安慰劑聯合內分泌治療在HR陽性、HER2陰性乳腺癌輔助治療中有效性和安全性的隨機、雙盲、平行對照的Ⅲ期臨床試驗”啟動會在腫瘤外科順利召開。項目負責人腫瘤外科李建輝主任、科研處彭寧處長、病理科和機構辦相關工作人員、申辦方代表、腫瘤外科全體醫(yī)護人員參會，李建輝主任主持會議。
啟動會上，李建輝主任表示，隨著科室參與的藥物臨床試驗項目日益增多，研究人員積累了一定的經驗，但在試驗過程中仍需堅持把控質量，符合規(guī)范，繼續(xù)做好臨床試驗研究工作?？蒲刑幣韺幪庨L對腫瘤外科完成的藥物臨床試驗項目給予肯定，建議專業(yè)組珍惜多中心交流的平臺，結識優(yōu)秀同行，爭取更多合作機會，同時努力實現臨床研究與GCP項目的有機融合。隨后，臨床研究監(jiān)查員（CRA）從研究背景及Ⅲ期試驗方案、知情同意過程、受試者權益等方面對新項目做詳細介紹；參會人員對受試者的入排標準、內分泌治療用藥標準、病理檢測要求等，以及與其他同類藥物臨床試驗項目對比的異同之處進行充分細致討論，最終達成共識。機構辦工作人員就受試者日記卡的設計對申辦方代表提出建議，就3個月內不能重復入組的篩選原則對研究者進行提醒。
我院腫瘤外科成立了乳腺甲狀腺、食管肺腫瘤、胃腸肝膽胰腫瘤亞專業(yè)病區(qū)，致力于推廣腫瘤的多學科、微創(chuàng)化、精準化治療理念，研究腫瘤微創(chuàng)、精準治療的新技術、新模式?，F為博士后科研工作站、西安交通大學博士聯合培養(yǎng)合作導師單位，承擔“國家自然科學基金項目面上項目”“陜西省重點科技創(chuàng)新團隊”等數十項科研項目，并于2020年正式獲批成為“陜西省乳腺疾病臨床醫(yī)學研究中心”。目前腫瘤外科同時開展著12項藥物臨床試驗項目，本次新項目現招募年齡18至75周歲，已完成根治性的局部治療且存在腋窩淋巴結轉移的HR陽性、HER2陰性的具有高復發(fā)風險的乳腺癌患者。有意向參與的患者可前往我院門診大樓3樓腫瘤病區(qū)門診，或致電029-85253261-2506垂詢。
