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3月30日下午，醫(yī)院本年度第10個藥物臨床試驗項目——“一項旨在評價LB1148加速選擇性腸切除術(shù)的受試者腸道功能恢復(fù)時間的安全性和有效性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期研究”啟動會在普外二科順利召開。項目負(fù)責(zé)人王建華副院長及科室醫(yī)護(hù)人員、麻醉科、手術(shù)室和機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員、申辦方代表參會，機(jī)構(gòu)辦秘書朱娜主持會議。

啟動會上，朱娜副研究員介紹了參會人員，指出本次啟動會的目的是通過集中學(xué)習(xí)試驗方案以保證項目進(jìn)行過程的規(guī)范性。臨床研究監(jiān)查員（CRA）從項目的背景及方案、知情同意、盲態(tài)保持、研究產(chǎn)品管理、原始數(shù)據(jù)收集與記錄等方面對新項目進(jìn)行詳細(xì)介紹，研究相關(guān)人員對試驗中受試者入排標(biāo)準(zhǔn)、用藥時間、采血時間等關(guān)鍵點、難點進(jìn)行充分討論并達(dá)成共識。

臨床試驗是新藥上市前在人體進(jìn)行安全性和有效性的科學(xué)研究過程，事關(guān)公眾安全，責(zé)任重大。王建華副院長強調(diào)，臨床試驗不僅能快速、有效提升三級公立醫(yī)院每百人科研經(jīng)費，更是推動學(xué)科建設(shè)的有力抓手。項目參與者要嚴(yán)格按照GCP法規(guī)要求，規(guī)范臨床試驗過程，提高臨床試驗質(zhì)量，切實保障受試者權(quán)益。

本次啟動的藥物臨床試驗項目招募年齡≥18周歲且≤75周歲，計劃接受擇期（非緊急）微創(chuàng)腸切除術(shù)的男性和非妊娠期女性受試者。有意向參與的患者可來院詳詢。