2月23日上午,醫(yī)院本年度第5個(gè)、血液內(nèi)科首個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“一項(xiàng)評(píng)估Bcl-2抑制劑BGB-11417治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的單臂、開放性、多中心、2期研究”啟動(dòng)會(huì)順利召開。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王一主任、血液內(nèi)科全體醫(yī)護(hù)人員、機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員及申辦方代表參會(huì),王一主任主持。
啟動(dòng)會(huì)上,王一主任介紹了項(xiàng)目申辦方百濟(jì)神州公司,臨床研究監(jiān)查員(CRA)詳細(xì)講解了研究方案、知情同意流程、研究程序流程、受試者管理、安全性報(bào)告、藥物管理、監(jiān)察計(jì)劃等。參會(huì)人員對(duì)研究人群的入排標(biāo)準(zhǔn)、知情同意流程等進(jìn)行充分細(xì)致討論,并達(dá)成共識(shí)。機(jī)構(gòu)辦工作人員與臨床研究監(jiān)查員討論了受試者疾病進(jìn)展后繼續(xù)治療相關(guān)內(nèi)容。
我院血液內(nèi)科為省級(jí)優(yōu)勢(shì)專科、國(guó)家新藥臨床實(shí)驗(yàn)基地、省委組織部授予的“院士專家工作站”和“三秦學(xué)者”崗位設(shè)置中心,是陜西省抗癌協(xié)會(huì)骨髓增生異常綜合征/骨髓增殖性腫瘤專業(yè)委員會(huì)主委單位、陜西省醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)副主委單位,目前同時(shí)開展著8項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)和疾病爭(zhēng)斗的過程,同時(shí)也是藥物研發(fā)的過程,而臨床試驗(yàn)是藥物研發(fā)中極其重要的環(huán)節(jié)。臨床試驗(yàn)所提供的數(shù)據(jù)是評(píng)價(jià)該藥物安全性、有效性、科學(xué)性的重要依據(jù),同時(shí)也為全社會(huì)的醫(yī)療保障政策提供了數(shù)據(jù)支持。藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開展,有助促進(jìn)醫(yī)生合理用藥,提高醫(yī)療救治水平,也利于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)循證醫(yī)學(xué)研究,促進(jìn)國(guó)家醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。
