2月8日上午,我院2023年度第2個藥物臨床試驗項目——婦科“SGNTV-003一項在二線或三線復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中比較Tisotumab Vedotin與研究者所選化療方案的隨機、開放標(biāo)簽、Ⅲ期試驗”啟動會順利召開。項目負(fù)責(zé)人陳麗宏主任、婦科全體醫(yī)護(hù)人員、眼科、MRI室、CT室、機構(gòu)辦相關(guān)工作人員及申辦方代表參會,王帆副主任主持。
會上,臨床試驗監(jiān)查員(CRA)就試驗方案、知情同意、藥物管理及受試者風(fēng)險管理等方面進(jìn)行詳細(xì)講解,參會人員對方案的入排標(biāo)準(zhǔn)、研究用藥等進(jìn)行充分細(xì)致討論,最終達(dá)成共識。機構(gòu)辦工作人員就項目的關(guān)鍵點和注意事項進(jìn)行重點強調(diào),并提出針對性建議。
本次啟動會是繼2月1日之后,婦科在本月開展的第2個藥物臨床研究項目,彰顯了我院婦科在臨床研究方面的雄厚實力及持續(xù)高漲的研究熱情。臨床試驗是確認(rèn)藥物有效性和安全性的關(guān)鍵階段,強化臨床試驗工作在我院建設(shè)臨床研究型醫(yī)院中至關(guān)重要。通過臨床試驗平臺既有助于提高醫(yī)療機構(gòu)的臨床科研學(xué)術(shù)水平,培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),鞏固以患者為中心的服務(wù)理念,又有利于促進(jìn)國內(nèi)外、學(xué)科間的交流與合作,增強科室綜合技術(shù)能力,突顯醫(yī)院專業(yè)優(yōu)勢及特色。

