項目所在地區(qū)：陜西省
一、招標(biāo)條件
本陜西省人民醫(yī)院外周介入類耗材遴選采購項目已由項目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項目資金來源為其他資金9644848.00元，招標(biāo)人為陜西省人民醫(yī)院。本項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為公開招標(biāo)。
二、項目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模：陜西省人民醫(yī)院外周介入類耗材遴選采購項目，1項，本項目共分15個標(biāo)段，具體內(nèi)容詳見招標(biāo)文件。
范圍：本招標(biāo)項目劃分為15個標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：
(001)外周通用耗材; (002)介入通用耗材（國產(chǎn)）; (003)血管支架、配套球囊導(dǎo)絲（進(jìn)口）; (004)栓塞微粒球; (005)可降解顆粒栓塞劑（國產(chǎn)）; (006)腹腔膿腫引流導(dǎo)管及附件; (007)機(jī)械血栓切除系統(tǒng); (008)藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管; (009)腔靜脈濾器 （國產(chǎn)）; (010)腔靜脈濾器（進(jìn)口）; (011)靜脈曲張治療繃帶; (012)肺栓塞導(dǎo)管及支架取栓系統(tǒng); (013)栓塞彈簧圈; (014)球囊擴(kuò)張式血管覆膜支架（進(jìn)口）; (015)肝素涂層血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)（進(jìn)口）;
三、投標(biāo)人資格要求
(001外周通用耗材)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。（進(jìn)口產(chǎn)品不需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供產(chǎn)品廠家授權(quán)書或總代理商授權(quán)書或具有授權(quán)權(quán)限的供應(yīng)商對所投進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)書。（如提供總代理商授權(quán)的須同時提供具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）
（11）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(002介入通用耗材（國產(chǎn)）)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)
的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(003血管支架、配套球囊導(dǎo)絲（進(jìn)口）)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。（進(jìn)口產(chǎn)品不需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供產(chǎn)品廠家授權(quán)書或總代理商授權(quán)書或具有授權(quán)權(quán)限的供應(yīng)商對所投進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)書。（如提供總代理商授權(quán)的須同時提供具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）
（11）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(004栓塞微粒球)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位
應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。（進(jìn)口產(chǎn)品不需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供產(chǎn)品廠家授權(quán)書或總代理商授權(quán)書或具有授權(quán)權(quán)限的供應(yīng)商對所投進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)書。（如提供總代理商授權(quán)的須同時提供具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）
（11）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(005可降解顆粒栓塞劑（國產(chǎn)）)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(006腹腔膿腫引流導(dǎo)管及附件)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本
項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。（進(jìn)口產(chǎn)品不需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供產(chǎn)品廠家授權(quán)書或總代理商授權(quán)書或具有授權(quán)權(quán)限的供應(yīng)商對所投進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)書。（如提供總代理商授權(quán)的須同時提供具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）
（11）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(007機(jī)械血栓切除系統(tǒng))的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。（進(jìn)口產(chǎn)品不需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供產(chǎn)品廠家授權(quán)書或總代理商授權(quán)書或具有授權(quán)權(quán)限的供應(yīng)商對所投進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)書。（如提供總代理商授權(quán)的須同時提供具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）
（11）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(008藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本
項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(009腔靜脈濾器（國產(chǎn)）)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(010腔靜脈濾器（進(jìn)口）)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器
械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。（進(jìn)口產(chǎn)品不需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供產(chǎn)品廠家授權(quán)書或總代理商授權(quán)書或具有授權(quán)權(quán)限的供應(yīng)商對所投進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)書。（如提供總代理商授權(quán)的須同時提供具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）
（11）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(011靜脈曲張治療繃帶)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。
（以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(012肺栓塞導(dǎo)管及支架取栓系統(tǒng))的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(013栓塞彈簧圈)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位
應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。（進(jìn)口產(chǎn)品不需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供產(chǎn)品廠家授權(quán)書或總代理商授權(quán)書或具有授權(quán)權(quán)限的供應(yīng)商對所投進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)書。（如提供總代理商授權(quán)的須同時提供具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）
（11）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(014球囊擴(kuò)張式血管覆膜支架（進(jìn)口）)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。（進(jìn)口產(chǎn)品不需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供產(chǎn)品廠家授權(quán)書或總代理商授權(quán)書或具有授權(quán)權(quán)限的供應(yīng)商對所投進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)書。（如提供總代理商授權(quán)的須同時提供具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）
（11）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
(015肝素涂層血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)（進(jìn)口）)的投標(biāo)人資格能力要求：
1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：
（1）《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔2020〕46號；
（2）財政部司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知--財庫[2014]68號；
（3）《財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》（財庫〔2019〕9號）；
（4）《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》--（財庫[2004]185號）；
（5）《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[2017]141號）；
（6）《關(guān)于運用政府采購政策支持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)振興的通知》財庫〔2021〕19號；
（7）《陜西省財政廳關(guān)于印發(fā)<陜西省中小企業(yè)政府采購信用融資辦法>的通知》（陜財辦采〔2018〕23號）；
（8）《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫〔2022〕19號；
（9）其他需要落實的政府采購政策；
（10）《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》(財庫[2007]119號)及《關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》（財辦庫[2008]248號）。
3、本項目的特定資格要求：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或自然人，并出具合法有效的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等國家規(guī)定的相關(guān)證明，自然人參與的提供其身份證明。
（2）財務(wù)狀況報告：提供2023年度經(jīng)審計的財務(wù)報告（包括“四表一注”，即資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權(quán)益變動表及其附注，成立時間至提交投標(biāo)文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產(chǎn)負(fù)債表），或其開標(biāo)前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明。 （以上兩種形式的資料提供任何一種即可）。
（3）稅收繳納證明：提供2023年9月至今已繳納至少一個月的依法繳納稅款的相關(guān)憑據(jù)（時間以稅款所屬日期為準(zhǔn)、稅種須包含增值稅或企業(yè)所得稅），憑據(jù)應(yīng)有稅務(wù)機(jī)關(guān)或代收機(jī)關(guān)的公章或業(yè)務(wù)專用章。依法免稅或無須繳納稅款的投標(biāo)人，應(yīng)提供相關(guān)證明文件。
（4）社會保障資金繳納證明：提供2023年9月至今已繳存的至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機(jī)構(gòu)開具的社會保險參保繳費情況證明，依法不需要繳納社會保障資金的單位
應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
（5）書面聲明：參加本次采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違紀(jì)，以及未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的書面聲明。本項目拒絕被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為的投標(biāo)人參與。
（6）承諾函：提供具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函。
（7）法定代表人授權(quán)書及被授權(quán)人身份證。（法定代表人直接投標(biāo)只須提供其身份證原件）。
（8）投標(biāo)人為代理商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；投標(biāo)人為制造廠商的應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。（進(jìn)口產(chǎn)品不需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）
（9）所投產(chǎn)品如屬于醫(yī)療器械應(yīng)出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證，如國家規(guī)定免注冊產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件。
（10）若所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供產(chǎn)品廠家授權(quán)書或總代理商授權(quán)書或具有授權(quán)權(quán)限的供應(yīng)商對所投進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)書。（如提供總代理商授權(quán)的須同時提供具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）
（11）投標(biāo)人須提供所投標(biāo)的全部耗材兩票制要求、陽光采購要求的承諾書。備注：本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；本項目非專門面向中小企業(yè)采購;
本項目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時間：從2024年09月24日09時00分到2024年09月30日17時00分
獲取方式：現(xiàn)場獲取。1、獲取地點：西安市雁展路1111號萊安中心T6-15層；2、獲 取采購文件請攜帶A4大小單位介紹信和本人身份證原件及加蓋單位公章的復(fù)印件，現(xiàn)金購 買或?qū)y行轉(zhuǎn)賬，售后不退；3、文件售價：300元/標(biāo)段；4、開戶名稱：陜西開源招標(biāo) 有限公司；開戶銀行：交通銀行西安甜水井街支行；賬 號：86113010750181501003477。
五、投標(biāo)文件的遞交
遞交截止時間：2024年10月17 日09時30分
遞交方式：西安市雁展路1111號萊安中心T6-15層第一會議室紙質(zhì)文件遞交
六、開標(biāo)時間及地點
開標(biāo)時間：2024年10月17 日 09時30分
開標(biāo)地點：西安市雁展路1111號萊安中心T6-15層第一會議室
七、其他
本項目預(yù)算金額如下：
標(biāo)段1：外周通用耗材：1656061.00元；標(biāo)段2：介入通用耗材（國產(chǎn)）：634080.00元；標(biāo)段3：血管支架、配套球囊導(dǎo)絲（進(jìn)口）：957373.00元；
標(biāo)段4：栓塞微粒球：581480.00元；標(biāo)段5：可降解顆粒栓塞劑（國產(chǎn)）：158600.00元；標(biāo)段6：腹腔膿腫引流導(dǎo)管及附件：10574.00元；
標(biāo)段7：機(jī)械血栓切除系統(tǒng)：679200.00元；標(biāo)段8：藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管：376500.00元；標(biāo)段9：腔靜脈濾器（國產(chǎn)）：1867200.00元；
標(biāo)段10：腔靜脈濾器（進(jìn)口）：859700.00元；標(biāo)段11：靜脈曲張治療繃帶：560000.00元；標(biāo)段12：肺栓塞導(dǎo)管及支架取栓系統(tǒng)：570000.00元；
標(biāo)段13：栓塞彈簧圈：112000.00元；標(biāo)段14：球囊擴(kuò)張式血管覆膜支架（進(jìn)口）：310500.00元；標(biāo)段15：肝素涂層血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)（進(jìn)口）：311580.00元。
八、監(jiān)督部門
本招標(biāo)項目的監(jiān)督部門為陜西省人民醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察處。
九、聯(lián)系方式
招 標(biāo) 人：陜西省人民醫(yī)院
地 址：西安市友誼西路256號
聯(lián)系 人：楊艷萍
電 話：029-85253261-3458
電子郵件：/
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：陜西開源招標(biāo)有限公司
地 址： 西安市雁展路1111號萊安中心T6-15層
聯(lián) 系 人：尚嬌、韓婷、劉金柯、盧韶華
電 話：029-81206622-821
陜西開源招標(biāo)有限公司
2024年09月25日
醫(yī)院于1931年由著名愛國將領(lǐng)楊虎城將軍創(chuàng)建，位于西安市友誼西路256號，現(xiàn)占地10.6萬平方米...
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醫(yī)院于1931年由著名愛國將領(lǐng)楊虎城將軍創(chuàng)建，位于西安市友誼西路256號，現(xiàn)占地10.6萬平方米...
