為科學(xué)規(guī)范開展臨床基因擴增檢驗(PCR)項目,加強實驗室的質(zhì)量管理,陜西省臨床檢驗中心于2024年11月18日下午組織全省檢驗和病理專家召開線上研討會,為下一步啟動全省PCR技術(shù)審核工作做好準(zhǔn)備。
本次會議由陜西省臨床檢驗中心、陜西省檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制中心張利俠主任主持,陜西省臨床檢驗中心副主任謝小娟詳細(xì)解讀“PCR技術(shù)審核細(xì)則及實驗室備案流程”,全省70余名檢驗和病理專家參加了本次會議。
參會專家各抒己見,積極參與討論,氣氛熱烈。我院病理科李文生主任、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院病理科張冠軍主任及檢驗科陳葳主任分別就規(guī)范開展臨床基因擴增檢驗的重要性、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于測序類項目試劑的注冊、病理實驗室開展的檢測項目、室間質(zhì)評項目開展的有限性及替代方案如何規(guī)范實施、PCR實驗室分區(qū)設(shè)置、實驗室現(xiàn)場技術(shù)審核的檢驗項目申請要求等進行熱烈討論。
最后,張利俠主任根據(jù)技術(shù)審核要求對專家提出的問題逐一解答。謝小娟副主任補充說明,并表示省臨床檢驗中心將會繼續(xù)收集來自各位專家的建議,修改和完善技術(shù)審核細(xì)則,盡快啟動全省PCR實驗室技術(shù)審核工作,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理,保障臨床基因擴增檢驗質(zhì)量和實驗室生物安全,保證臨床診斷和治療科學(xué)性、合理性。
