9月6日上午,一項新的藥物臨床試驗項目——“瑞加諾生注射液用于負荷超聲心動圖試驗診斷冠心病的多中心、隨機、自身對照、陽性藥對照的Ⅲ期臨床研究”啟動會在我院心內(nèi)一科順利召開,項目負責人王軍奎主任、科室醫(yī)護人員、超聲科、機構(gòu)辦及申辦方代表參會,王軍奎主任主持。
會上,臨床試驗監(jiān)查員(CRA)就研究背景、研究方案、試驗評價、藥物管理、知情同意等方面進行詳細講解,參會人員對方案中受試者的入排標準、延遲給藥、檢查費用報銷等進行充分細致討論,最終形成共識。機構(gòu)辦工作人員強調(diào)了專業(yè)組質(zhì)控員的工作職責,另外建議該項目設(shè)計統(tǒng)一的CAG檢查(冠狀動脈造影)記錄表以規(guī)范記錄。
參與臨床試驗不但能提高醫(yī)療質(zhì)量,擴大學術(shù)影響力,還可以促進學科與國內(nèi)外同行的交流與合作,增強科室的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢,為患者提供更優(yōu)質(zhì)更安全的診療服務(wù)。心血管內(nèi)一科是我院藥物臨床試驗機構(gòu)的優(yōu)勢專業(yè)組,其承接的多項國際多中心臨床研究項目的入組數(shù)量、完成質(zhì)量均名列前茅,在業(yè)界具有良好的口碑。本次啟動的藥物臨床試驗項目招募年齡18至75周歲(含兩端界值),臨床確診或疑似冠心病且計劃行CAG檢查者,有意向參與的患者可前往友誼院區(qū)門診大樓2樓心血管病區(qū)詳詢。
