8月31日上午,醫(yī)院本年度第24個藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“一項(xiàng)在中國受試者中評價Rimegepant預(yù)防治療偏頭痛的療效和安全性的3期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究”啟動會在神經(jīng)內(nèi)二科順利召開。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人楊謙主任、科室全體醫(yī)護(hù)人員、機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員和申辦方代表參會,楊謙主任主持。
會上,臨床研究監(jiān)查員(CRA)首先依次介紹了試驗(yàn)的研究背景、研究方案、藥物管理、電子問卷、不良事件及風(fēng)險等,并對合并用藥、電子日記卡等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)講解;隨后參會人員對研究人群的入排標(biāo)準(zhǔn)、洗脫要求、病史記錄等進(jìn)行充分細(xì)致討論,并達(dá)成共識。機(jī)構(gòu)辦工作人員針對專業(yè)組質(zhì)控員職責(zé)、手持設(shè)備發(fā)放記錄等進(jìn)行強(qiáng)調(diào)。
神經(jīng)內(nèi)二科是國家衛(wèi)計委腦卒中篩查與防治基地、省級優(yōu)勢專科、我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首批認(rèn)定的專業(yè)組之一,承擔(dān)了多項(xiàng)臨床試驗(yàn),廣受業(yè)界好評。本試驗(yàn)招募年齡在18歲及以上,發(fā)病年齡在50歲之前,至少有1年偏頭痛病史的受試者。有意向參與者可前往我院友誼院區(qū)門診大樓2樓詳詢。
