8月30日上午，醫(yī)院本年度第23個藥物臨床試驗項目——“評估丁酸氯維地平注射用乳劑（QLG2071）對比原研丁酸氯維地平注射用乳劑（Cleviprex?）治療高血壓急癥和亞急癥的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照、平行設計Ⅲ期臨床研究”啟動會在心血管內(nèi)二科順利召開。項目負責人壽錫凌主任、科室全體醫(yī)護人員、機構辦相關工作人員和申辦方代表參會。
會上，臨床研究監(jiān)查員（CRA）首先依次介紹了試驗的研究背景、研究藥物、試驗流程、受試者知情、不良事件及風險等，并對給藥方案、補救及禁用藥物等內(nèi)容進行重點講解；隨后參會人員對研究人群的入排標準、試驗用儀器標準等進行充分細致討論，并達成共識。機構辦工作人員針對專業(yè)組質(zhì)控員職責、GCP證書更新等進行強調(diào)。
心血管內(nèi)二科是省重點學科、國家級臨床藥理基地、我院臨床試驗機構首批認定的專業(yè)組之一，承擔了多項臨床試驗，在業(yè)界具有良好口碑。本次試驗招募年齡≥18周歲且≤75周歲，血壓急性升高（SBP＞180mmHg和/或DBP＞120mmHg）需要靜脈用藥控制血壓的患者。有意向參與者可前往我院門診大樓2樓心血管病區(qū)門診詳詢。
