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7月12日上午，醫(yī)院本年度第19個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“一項(xiàng)評(píng)估IN10018聯(lián)合聚乙二醇脂質(zhì)體多柔比星（PLD）對(duì)比安慰劑聯(lián)合PLD治療鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌的多中心、隨機(jī)、雙盲、II期臨床研究”啟動(dòng)會(huì)在婦科順利召開。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人陳麗宏主任、婦科全體醫(yī)護(hù)人員、CT室和機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員及申辦方代表參會(huì)。李玢副主任醫(yī)師主持會(huì)議。

會(huì)上，臨床研究監(jiān)查員（CRA）首先依次介紹了試驗(yàn)的研究藥物、研究背景和研究方案，并對(duì)不良事件、PK采血、劑量調(diào)整等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)講解；隨后參會(huì)人員對(duì)研究人群的入排標(biāo)準(zhǔn)、樣本檢測等進(jìn)行充分細(xì)致討論，并達(dá)成共識(shí)。機(jī)構(gòu)辦朱娜副研究員對(duì)研究者、CRC在實(shí)際工作中的職責(zé)劃分進(jìn)行提醒，強(qiáng)調(diào)相互配合的同時(shí)不可逾矩。

我院婦科自獲得國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定資質(zhì)3年來，承擔(dān)了多個(gè)國際多中心和創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，具有良好的業(yè)界口碑。本項(xiàng)目是婦科專業(yè)組2023年度開展的第6個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，招募條件包括：①年齡≥18歲的女性受試者；②經(jīng)組織病理學(xué)確診的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，且亞型為高級(jí)別漿液性癌（HGSC）；③既往接受過含鉑方案治療，且在含鉑方案治療（至少4個(gè)周期）期間或末次鉑類藥物治療后6個(gè)月內(nèi)發(fā)生疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)。符合以上條件，有意向參與者可前往友誼院區(qū)門診3樓詳詢。