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7月5日上午，我院本年度第18個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“一項(xiàng)比較Nemtabrutinib與化學(xué)免疫療法治療既往未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（無(wú)TP53畸變）的療效和安全性的3期、隨機(jī)研究(BELLWAVE-008)”的全球多中心臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在血液內(nèi)科順利召開(kāi)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王一主任、機(jī)構(gòu)辦工作人員、研究團(tuán)隊(duì)及申辦方代表參會(huì)。王一主任主持會(huì)議。

會(huì)上，臨床研究監(jiān)查員（CRA）首先就試驗(yàn)背景及方案、藥品管理、知情同意、不良事件等方面進(jìn)行詳細(xì)講解；隨后研究團(tuán)隊(duì)對(duì)研究人群的基因檢測(cè)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、受試者住院補(bǔ)助及SAE賠償?shù)认嚓P(guān)問(wèn)題進(jìn)行充分細(xì)致討論，最終達(dá)成共識(shí)。

大力推進(jìn)臨床研究工作對(duì)我院建設(shè)臨床研究型醫(yī)院至關(guān)重要，是我院近年來(lái)科技創(chuàng)新重點(diǎn)工作之一。我院血液內(nèi)科為省級(jí)優(yōu)勢(shì)專(zhuān)科、國(guó)家新藥臨床實(shí)驗(yàn)基地、我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首批認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)組之一，具有豐富的研究經(jīng)驗(yàn)和良好的業(yè)界口碑。本次啟動(dòng)的項(xiàng)目是該專(zhuān)業(yè)組2023年度啟動(dòng)的第3個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，現(xiàn)招募年滿(mǎn)18周歲，確認(rèn)診斷為CLL/SLL無(wú)TP53畸變且既往未經(jīng)治療，臟器功能充足的患者。有意向參與者可前往友誼院區(qū)詳詢(xún)或致電029-85251331-2369。