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5月24日上午，醫(yī)院本年度第14個藥物臨床試驗項目——“一項口服FXIa抑制劑Asundexian（BAY 2433334）用于18歲及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性腦卒中或高風(fēng)險短暫性腦缺血發(fā)作的男性和女性受試者缺血性腦卒中預(yù)防的國際多中心、隨機(jī)、安慰劑對照、雙盲、平行組和事件驅(qū)動III期研究”啟動會在神內(nèi)一科順利召開。項目負(fù)責(zé)人呂樺主任、神內(nèi)一科全體醫(yī)護(hù)人員、機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員和申辦方代表參會，呂樺主任主持會議。

會上，臨床試驗監(jiān)查員（CRA）就方案目的和設(shè)計、入排標(biāo)準(zhǔn)、有效性和安全性終點、疾病相關(guān)事件和/或疾病相關(guān)結(jié)局、計劃訪視等方面進(jìn)行詳細(xì)講解，參會人員對方案中受試者的入排標(biāo)準(zhǔn)、治療中斷的要求、項目周期、合并用藥、安全性終點等進(jìn)行充分細(xì)致討論，最終形成共識。機(jī)構(gòu)辦工作人員針對高危TIA判定依據(jù)、藥物生殖毒性等研究要素進(jìn)行重點強(qiáng)調(diào)。

神經(jīng)內(nèi)一科是我院獲批臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)的首批認(rèn)定專業(yè)組，科室在項目承接、過程管理等方面均有豐富經(jīng)驗和出色表現(xiàn)。本次開展的藥物臨床試驗項目招募接受抗血小板背景治療的急性非心源性栓塞型缺血性腦卒中或高風(fēng)險TIA后成人受試者。有意向參與的患者可前往我院門診大樓2樓神經(jīng)腦科病區(qū)門診詳詢。