5月17日上午,醫(yī)院本年度第13個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“評(píng)價(jià)SYHX2011對(duì)比注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(克艾力)在治療晚期乳腺癌受試者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn)”啟動(dòng)會(huì)在腫瘤外科順利召開(kāi)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李建輝主任、腫瘤外科全體醫(yī)護(hù)人員、CT室和機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員、申辦方代表參會(huì),李建輝主任主持會(huì)議。
會(huì)上,盲態(tài)和非盲臨床研究監(jiān)查員(CRA)分別從研究背景、試驗(yàn)方案、給藥流程、藥品管理流程及盲態(tài)保持要點(diǎn)等方面做詳細(xì)介紹,參會(huì)人員對(duì)受試者的入排標(biāo)準(zhǔn)、疾病進(jìn)展判斷依據(jù)、合并用藥等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行細(xì)致討論,最終達(dá)成共識(shí)。機(jī)構(gòu)辦工作人員針對(duì)療效指標(biāo)、AE及SAE判斷等研究要素進(jìn)行重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。
參加臨床試驗(yàn)是腫瘤患者積極治療的手段之一,我院本次開(kāi)展的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目招募年齡≥18周歲,目標(biāo)適應(yīng)癥為中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)乳腺癌診療指南(2022)判斷適合用白蛋白紫杉醇單藥進(jìn)行抗腫瘤治療的乳腺癌患者。有意向參與的患者可前往我院門診大樓3樓腫瘤病區(qū)門診,或致電029-85253261-2506垂詢。

