4月19日上午,醫(yī)院本年度第12個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“一項(xiàng)評(píng)價(jià)SG001注射液加含鉑化療聯(lián)合/不聯(lián)合貝伐珠單抗用于一線治療PD-L1陽(yáng)性(CPS≥1)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的Ⅲ期臨床研究”啟動(dòng)會(huì)在婦科順利召開。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人陳麗宏主任、婦科全體醫(yī)護(hù)人員、CT室、MRI室和機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員及申辦方代表參會(huì)。王帆副主任主持會(huì)議。
會(huì)上,臨床研究監(jiān)查員(CRA)首先就試驗(yàn)方案、安全性評(píng)價(jià)、劑量調(diào)整、藥物管理及安全性事件上報(bào)等方面進(jìn)行詳細(xì)講解;隨后參會(huì)人員對(duì)研究人群的入排標(biāo)準(zhǔn)、增敏治療、影像學(xué)參數(shù)等進(jìn)行充分細(xì)致討論,并達(dá)成共識(shí);最后,機(jī)構(gòu)秘書對(duì)婦科的臨床試驗(yàn)工作給予高度肯定,同時(shí)鼓勵(lì)研究者要以臨研項(xiàng)目為平臺(tái),珍惜交流機(jī)會(huì),結(jié)識(shí)優(yōu)秀同行,爭(zhēng)取更多合作機(jī)會(huì)。
我院婦科于2019年成為國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專業(yè)組,承擔(dān)10余項(xiàng)婦科腫瘤相關(guān)臨研項(xiàng)目,該項(xiàng)目是2023年度啟動(dòng)的第4個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,現(xiàn)招募經(jīng)組織學(xué)確診的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性(國(guó)際婦產(chǎn)科協(xié)會(huì)[FIGO] IVB期)宮頸癌,病理類型包括鱗狀細(xì)胞癌、腺癌及腺鱗癌,不適合根治性手術(shù)和或根治性放療或放化療,未接受過(guò)任何針對(duì)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的全身系統(tǒng)性抗腫瘤治療的18周歲至70周歲女性受試者。有意向參與者可前往友誼院區(qū)門診3樓詳詢。
