3月14日上午,醫(yī)院本年度第7個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目——“吡羅西尼片(XZP-3287)聯(lián)合來(lái)曲唑/阿那曲唑?qū)Ρ劝参縿┞?lián)合來(lái)曲唑/阿那曲唑治療HR陽(yáng)性、HER2陰性晚期乳腺癌的多中心、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、Ⅲ期臨床研究”啟動(dòng)會(huì)在腫瘤外科順利召開。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李建輝主任、磁共振室和機(jī)構(gòu)辦相關(guān)工作人員、腫瘤外科全體醫(yī)護(hù)人員、申辦方代表參會(huì),李建輝主任主持。
啟動(dòng)會(huì)上,李建輝主任表示科室目前在研的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目較多,強(qiáng)調(diào)在試驗(yàn)過程中有問題及時(shí)與機(jī)構(gòu)和CRA溝通解決,鼓勵(lì)大家繼續(xù)做好臨床試驗(yàn)研究工作。隨后臨床研究監(jiān)查員(CRA)從研究背景及Ⅲ期試驗(yàn)方案、項(xiàng)目計(jì)劃和監(jiān)查計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理(CCG)/隨機(jī)系統(tǒng)、PK樣本檢測(cè)管理、獨(dú)中心影像評(píng)估管理、PV系統(tǒng)上報(bào)流程、GCP相關(guān)等7個(gè)方面對(duì)新項(xiàng)目做詳細(xì)介紹。參會(huì)人員對(duì)研究人群的入排標(biāo)準(zhǔn)、增強(qiáng)MRI檢查的必要性、不良反應(yīng)及劑量調(diào)整、合并治療及用藥等進(jìn)行充分細(xì)致討論,并達(dá)成共識(shí)。
我院腫瘤外科成立了乳腺甲狀腺、食管肺腫瘤、胃腸肝膽胰腫瘤亞專業(yè)病區(qū),致力于推廣腫瘤的多學(xué)科、微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化治療理念,研究腫瘤微創(chuàng)、精準(zhǔn)治療的新技術(shù)、新模式?,F(xiàn)為博士后科研工作站、西安交通大學(xué)博士聯(lián)合培養(yǎng)合作導(dǎo)師單位,并于2020年正式獲批成為“陜西省乳腺疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心”。目前腫瘤外科同時(shí)開展著11項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,其中新項(xiàng)目——“吡羅西尼片(XZP-3287)聯(lián)合來(lái)曲唑/阿那曲唑?qū)Ρ劝参縿┞?lián)合來(lái)曲唑/阿那曲唑治療HR陽(yáng)性、HER2陰性晚期乳腺癌的多中心、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、Ⅲ期臨床研究”現(xiàn)招募年齡≥18周歲且≤75周歲,既往未曾接受過任何針對(duì)局部晚期疾病、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性疾病的系統(tǒng)性抗癌治療的HR陽(yáng)性、HER2陰性晚期乳腺癌的女性受試者,有意向參與的患者可前往我院門診大樓3樓腫瘤病區(qū)門診,或致電029-85253261-2506垂詢。

