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4月23日至25日，陜西省藥監(jiān)局藥品與疫苗檢查中心一行6人對我院血液科、麻醉科承擔(dān)的2項藥物臨床試驗項目進行為期3天的現(xiàn)場數(shù)據(jù)監(jiān)督檢查。機構(gòu)辦朱娜副主任、血液科高秋英副主任醫(yī)師、麻醉科趙紫玉主治醫(yī)師及相關(guān)工作人員陪同檢查。

首次會議上，檢查組組長宣讀了檢查通知、檢查紀律、檢查程序，并依次介紹了檢查組員。朱娜副主任對檢查組的到來表示歡迎，期待檢查組為我院臨床試驗組織開展的合規(guī)性提供寶貴意見，并宣讀接受現(xiàn)場檢查單位承諾書。隨后高秋英副主任醫(yī)師、趙紫玉主治醫(yī)師分別匯報了本專業(yè)組被抽檢項目的相關(guān)情況。

在為期3天的檢查過程中，檢查組按照核查方案全面、細致查閱項目的實施過程、原始記錄、藥品管理、原始數(shù)據(jù)溯源等臨床試驗各個環(huán)節(jié)的真實性與規(guī)范性，并就臨床試驗的進展及相關(guān)問題與研究者進行了深入交流。

本次檢查對我院臨床試驗機構(gòu)的發(fā)展具有重要的指導(dǎo)和促進作用。機構(gòu)辦將持續(xù)以質(zhì)量為核心，加強臨床試驗培訓(xùn)、細化過程監(jiān)督管理，不斷推進全院臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展，助力我院向臨床研究型醫(yī)院轉(zhuǎn)型。