為切實做好GCP最新管理政策和措施的解讀與培訓,進一步推進我院藥物臨床試驗質(zhì)量持續(xù)提升,9月13日下午,機構(gòu)辦組織22個藥物專業(yè)組的GCP質(zhì)控員舉辦《臨床試驗項目質(zhì)控要點及常見問題解讀》專題培訓??蒲刑幣韺幪庨L、機構(gòu)辦工作人員、各專業(yè)組質(zhì)控員等相關(guān)人員參會,機構(gòu)辦朱娜副研究員主持。
彭寧處長強調(diào),臨床試驗是快速提升我院每百人科研經(jīng)費的有力抓手和重要舉措,要求各專業(yè)組質(zhì)控員恪守職責、堅守方案、緊跟試驗進度,嚴控項目質(zhì)量。隨后,朱娜副研究員詳細解讀了國家藥監(jiān)局的最新政策和質(zhì)量體系構(gòu)建標準。機構(gòu)辦李靜艷副主任護師從現(xiàn)場核查要點、質(zhì)控要點、常見問題及注意事項等方面進行具體講解。
開展GCP質(zhì)控員培訓是規(guī)范臨床試驗的重要舉措,也是臨床試驗機構(gòu)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)。加強對臨床試驗過程的管理,建立規(guī)范化的質(zhì)控管理模式,明確臨床試驗管理流程,不但能強化責任意識,切實提高臨床試驗水平,也能促進試驗機構(gòu)優(yōu)化管理、提高效率,從而切實保障受試者安全和權(quán)益,保證試驗數(shù)據(jù)科學可靠,推動我院臨床試驗項目高質(zhì)量實施。
