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2022年8月11日，陜西省藥品監(jiān)督管理局組織專家一行5人對我院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)新增專業(yè)進(jìn)行首次備案后監(jiān)督檢查，我院院長、機(jī)構(gòu)主任宋張駿及相關(guān)人員參加。新增的骨科、麻醉科、消化內(nèi)科和風(fēng)濕免疫科專業(yè)組順利通過驗收，可正式承接Ⅱ~Ⅳ期藥物臨床試驗項目。

科研處彭寧處長、武敏副處長、麻醉科專業(yè)負(fù)責(zé)人白寧、骨科專業(yè)負(fù)責(zé)人劉時璋、消化內(nèi)科專業(yè)負(fù)責(zé)人劉貴生及免疫學(xué)專業(yè)負(fù)責(zé)人李曉燕分別就臨床試驗機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)倫理委員會及新增專業(yè)組建設(shè)情況進(jìn)行詳實匯報。專家組通過聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場提問、實地考察等形式，對機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會及新增專業(yè)的設(shè)施設(shè)備、制度建設(shè)、專業(yè)培訓(xùn)等情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查，各專業(yè)組高度認(rèn)真、積極配合，高效完成了本次檢查。

反饋會中，專家組一致認(rèn)為，我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)符合要求，倫理委員會組成合理，新增專業(yè)具有相應(yīng)管理制度和SOP，具有承擔(dān)臨床試驗相應(yīng)的條件，符合GCP要求，本次新增的骨科、麻醉科、消化內(nèi)科和風(fēng)濕免疫科專業(yè)組順利通過檢查，可正式承接Ⅱ~Ⅳ期藥物臨床試驗項目。

本次檢查的順利通過，標(biāo)志著我院藥物臨床試驗管理體系和研究質(zhì)量再次得到認(rèn)可，對提升醫(yī)院科技和醫(yī)療水平，加速學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)至關(guān)重要。我院將進(jìn)一步完善軟硬件設(shè)施，確保藥物臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，為國家新藥領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展添磚加瓦！